Rejoignez Aseptic Technologies et prenez part à la qualité  d’une entreprise technologique à l’impact mondial !

Poste: QA validation/Regulatory

Lieux: Les Isnes (Gembloux)
Type de contrat : CDI
Disponibilité : Q3 2026

À propos de nous

Aseptic Technologies (*), une Business Unit du groupe suisse SKAN, excelle dans la proposition de solutions innovantes pour les procédés aseptiques de l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique. Nous nous engageons à offrir des produits de qualité supérieure respectant les normes les plus strictes de l'industrie. Dans le cadre de notre évolution, nous recherchons un(e) QA validation/regulatory pour suivre et optimiser la qualité de nos solutions.

Votre mission

Au cœur de la division Single Use Systems, vous jouez un rôle clé pour garantir la conformité, et valider nos procédés et produits autour des activités et notamment de l’irradiation.

Partie intégrante de l’équipe Qualité, vous assurez la conformité aux exigences réglementaires internationales (EP, USP, GMP…) des Single-Use mis sur le marché par Aseptic Technologies.

Vous pilotez et coordonnez les activités de validation, tant en interne qu’avec nos partenaires, tout en assurant une veille réglementaire proactive et la qualité de la documentation associée.

Vos responsabilités

1. Affaires règlementaires

• En charge de la veille règlementaire, vous alimentez le système Qualité avec les évolutions et garantissez sa conformité.
• Vous êtes également responsable de la rédaction et du suivi des Drug Master Files (et LoA) conformément aux exigences des régions où nos produits sont présents

2. Validation – Signe Use System

• Vous assurez le maintien du statut « validé » des Validation Master Plans et vous en assurer le suivi, tout en identifiant les écarts éventuels avec la règlementation.
• Vous pilotez les activités de validation tout au long du cycle de vie (de design à packaging), en garantissant la conformité règlementaire
• Vous êtes la personne de référence pour les procédés d’irradiation Signe Use System (ISO 11137)

3. Système qualité (en lien avec les activités de validation/affaires réglementaires)

• Vous pilotez et réalisez les audits internes et fournisseurs (dont irradiation), ainsi que les audits de certification ISO
• Vous gérez les interactions avec les auditeurs (clients et organismes), vous rédigez les réponses et garantissez la mise en œuvre des plans d’actions (CAPA)
• Vous menez les investigations liées aux non-conformités, plaintes et déviations liées aux Single Use Systems, et en assurer la résolution
• Vous contribuez activement à l’amélioration continue via la gestion des change controls

Votre profil

• Formation: Master à orientation scientifique (pharmacie, bio-ingénieur, biologie, ….)
• Connaissances: Une première expérience dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique (équipements, process, compliance)
• Langues: Français et anglais
• Vos atouts :
  • Vous êtes proactif(ve), organisé(e) et aimez prendre des responsabilités
  • Vous avez un esprit analytique et un vrai sens du détail
  • Vous appréciez coordonner des activités 
  • Vous êtes motivé(e) par l’apprentissage et l’amélioration continue
  • Vous évoluez avec aisance dans un environnement agile et à taille humaine

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un rôle stratégique : Vous aurez un impact direct sur la performance de l’entreprise et la satisfaction client.
• Un environnement stimulant : Intégrez une organisation innovante à échelle humaine au cœur d’un groupe et d’un secteur en pleine croissance.
• Des perspectives d’évolution : Développement continu et opportunités au sein du groupe SKAN.

Rejoignez-nous pour une aventure passionnante ! Envoyez votre candidature directement à notre HR Manager Laure-Anne Dupriez 

(*) Aseptic Technologies est certifiée ISO9001, ISO15378 et « Great Place to Work ». Ces cinq dernières années, Aseptic Technologies a été classée « Grande Entreprise la plus performante de la province de Namur » par le magazine économique Trends Tendance.